#80073
Re: Chicharros USA - bolsa internacional
LQDA
Quizá esto que he encontrado pueda responder a tu pregunta, Ruben:
Liquidia's Inhaled Treprostinil Powder Scores Tentative FDA Approval For PAH
Quizá esto que he encontrado pueda responder a tu pregunta, Ruben:
Liquidia's Inhaled Treprostinil Powder Scores Tentative FDA Approval For PAH
10:11 am ET November 8, 2021 (Benzinga)
La FDA ha otorgado una aprobación tentativa al polvo de inhalación de Yutrepia (treprostinil) de Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA) para la hipertensión arterial pulmonar (PAH) para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes adultos con síntomas de Clase funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA).
La aprobación provisional indica que Yutrepia ha cumplido con todos los estándares regulatorios de calidad, seguridad y eficacia requeridos para la aprobación en los EE. UU.
Debido a una suspensión regulatoria de acuerdo con la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes (Ley Hatch-Waxman), Yutrepia aún no se puede comercializar en los EE. UU.
En junio de 2020, United Therapeutics Corp (NASDAQ: UTHR) presentó una demanda contra Liquidia por presunta infracción de tres patentes relacionadas con Tyvaso (treprostinil).
Como resultado, la FDA no puede otorgar la aprobación final de YUTREPIA hasta el vencimiento de la suspensión regulatoria el 27 de octubre de 2022 o una resolución o acuerdo anterior del litigio en curso.
La aprobación provisional indica que Yutrepia ha cumplido con todos los estándares regulatorios de calidad, seguridad y eficacia requeridos para la aprobación en los EE. UU.
Debido a una suspensión regulatoria de acuerdo con la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes (Ley Hatch-Waxman), Yutrepia aún no se puede comercializar en los EE. UU.
En junio de 2020, United Therapeutics Corp (NASDAQ: UTHR) presentó una demanda contra Liquidia por presunta infracción de tres patentes relacionadas con Tyvaso (treprostinil).
Como resultado, la FDA no puede otorgar la aprobación final de YUTREPIA hasta el vencimiento de la suspensión regulatoria el 27 de octubre de 2022 o una resolución o acuerdo anterior del litigio en curso.
